Eldiven Alırken Kalite Değerlendirmesi

NSF (National Science Foundation) Amerika Birleşik Devletleri'nin resmi bir kurumudur. Dünya çapında saygın olan bu kurumun testinde, eldivenlerimiz medikal kullanım alanındaki tüm testlerden başarı ile geçmiştir(.pdf )

NSF'in yaptığı “Gıda Uygunluk” testinde eldivenlerimiz 100 üzerinden, 92.36 almıştır. Testi görmek için tıklayınız.(.pdf )

CE standardı bir kalite ölçümü değildir. Bu simge bir ürünün Avrupa Birliği ülkelerinde serbestçe satılabileceğini gösteren bir belgedir.(.jpeg)

FDA belgesi ABD tarafından verilen ABD de medikal alanda bir ürünün kullanılıp kullanılamayacağı belirleyen alınması oldukça fazla sayıda şarta bağlı bir belgedir. İlaç endüstrisinde bir çok ülke ilaç ruhsatlamasından önce FDA den izin alınmasını şart koşar. Eldiven alırken FDA onaylı ürünleri seçmeye özen gösteriniz.(.jpeg)

FDA raporlarına göre Eldivenlerde kullanılan Pudra doktor ve hastada Astıma ve cilt sorunlarına yok açmaktadır. FDA ABD içinde pudrasız eldiven tüketimini önermekte ve zamanla pudralı eldiven tüketimini kaldıracağını açıklamıştır.(.jpeg)

AQL -> Kabul edilebilir Kalite Seviyesi'dir. Her eldivenin bir AQL belgesi bulunmalıdır. AQL seviyesi seçilen örnekler içinden kaç tanesinin hatalı olabileceğinin belirlenmesi amacıyla yapılan bir testtir. Medikal düzeyde kullanılacak eldivenlerde AQL seviyesinin 1,5 olması gerekmektedir. Bazı dünya ülkelerinde AQL 2.5 yani 200 de 5 hata medikal eldivenler için kabul edilebilir olsada ABD başta olmak üzere Avrupa ülkelerinde AQL 1,5 şartı aranmaktadır. Eldiven alırken mutlaka AQL test belgesini isteyiniz.

FDA belgesi ABD tarafından verilen ABD de medikal alanda bir ürünün kullanılıp kullanılamayacağı belirleyen alınması oldukça fazla sayıda şarta bağlı bir belgedir. İlaç endüstrisinde bir çok ülke ilaç ruhsatlamasından önce FDA den izin alınmasını şart koşar. Eldiven alırken FDA onaylı ürünleri seçmeye özen gösteriniz.

FDA raporlarına göre Eldivenlerde kullanılan Pudra doktor ve hastada Astıma ve cilt sorunlarına yok açmaktadır. FDA ABD içinde pudrasız eldiven tüketimini önermekte ve zamanla pudralı eldiven tüketimini kaldıracağını açıklamıştır.

AQL -> Kabul edilebilir Kalite Seviyesi'dir. Her eldivenin bir AQL belgesi bulunmalıdır. AQL seviyesi seçilen örnekler içinden kaç tanesinin hatalı olabileceğinin belirlenmesi amacıyla yapılan bir testtir. Medikal düzeyde kullanılacak eldivenlerde AQL seviyesinin 1,5 olması gerekmektedir. Bazı dünya ülkelerinde AQL 2.5 yani 200 de 5 hata medikal eldivenler için kabul edilebilir olsada ABD başta olmak üzere Avrupa ülkelerinde AQL 1,5 şartı aranmaktadır. Eldiven alırken mutlaka AQL test belgesini isteyiniz.

İSO Belgelerimiz;

• (İSO13485 )
• (İSO 9001-En )
• (İSO 9001 )
  

Tüm eldivenlerimiz T.C Sağlık Bakanlığı UBB onaylıdır.